國家藥監局召開(kāi)中藥質(zhì)量安全監管工作會(huì )議

12月29日，國家藥監局召開(kāi)中藥質(zhì)量安全監管工作會(huì )議，全面總結2021年中藥質(zhì)量安全監管工作，深入分析當前監管形勢與問(wèn)題，研究部署2022年重點(diǎn)工作，持續強化中藥質(zhì)量安全監管。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)趙軍寧出席會(huì )議并講話(huà)。 會(huì )議指出，2021年，國家藥監局深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展等決策部署，嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，加強疫情防控用中藥的質(zhì)量安全監管，有效保障質(zhì)量和供應。不斷完善中藥監管法規制度體系建設，研究出臺中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)趁鮮切制中藥材的政策，引導中藥材規范化發(fā)展，加快推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GAP）修訂。推動(dòng)中藥飲片專(zhuān)項整治、中藥生產(chǎn)專(zhuān)項檢查取得實(shí)效，組織開(kāi)展有針對性的飛行檢查，強化抽檢和不良反應監測。藥品監管部門(mén)嚴格落實(shí)屬地監管責任，嚴厲查處中藥生產(chǎn)環(huán)節違法違規案件，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責任，推動(dòng)中藥質(zhì)量安全監管各項目標任務(wù)圓滿(mǎn)完成，推進(jìn)中藥整體質(zhì)量持續穩中向好。

趙軍寧充分肯定了2021年中藥上市后質(zhì)量安全監管工作成績(jì)。他強調，要準確把握當前中藥質(zhì)量安全監管面臨的新形勢、新任務(wù)和新挑戰，系統思考、統籌謀劃，勇于創(chuàng )新、敢于擔當，有序推進(jìn)中藥監管制度改革，強化中藥質(zhì)量安全監管，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。

趙軍寧要求，藥品監管部門(mén)要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，扎實(shí)做好2022年中藥質(zhì)量安全監管。一要持續加強疫情防控用中藥飲片、中成藥監管，做好技術(shù)指導等服務(wù)，支持中醫藥在常態(tài)化疫情防控中繼續發(fā)揮重要作用，保障疫情防控大局。二要加快推進(jìn)新修訂GAP的發(fā)布實(shí)施，有序推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材，引導促進(jìn)中藥材規范化發(fā)展，從源頭上促進(jìn)中藥質(zhì)量。三要切實(shí)做好中藥配方顆粒監管，嚴格產(chǎn)品、企業(yè)準入，堅持中藥配方顆?？茖W(xué)性，嚴格把關(guān)完整的生產(chǎn)能力，不得以集團內部共用車(chē)間等方式變相放寬要求，要開(kāi)展生產(chǎn)全覆蓋檢查、全品種抽檢，督促企業(yè)切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。四要重點(diǎn)強化中藥飲片、中成藥質(zhì)量監管，持續組織專(zhuān)項檢查、有因檢查，強化抽檢和不良反應監測，加強生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節監管，加強檢查稽查有機銜接，嚴厲打擊違法違規行為。五要綜合提升中藥監管能力和水平，積極推進(jìn)構建“全國一盤(pán)棋”格局，大力推進(jìn)中藥監管科學(xué)研究，積極發(fā)揮“智慧監管”作用，不斷滿(mǎn)足新時(shí)代中藥質(zhì)量安全監管工作需要，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

會(huì )議以視頻方式舉行。安徽、江西、甘肅、山東、新疆、江蘇、廣東7個(gè)?。▍^）藥監局代表就中藥飲片專(zhuān)項整治、中藥生產(chǎn)專(zhuān)項檢查及中藥飛行檢查等工作進(jìn)行交流發(fā)言。國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責人，以及各?。▍^、市）、新疆生產(chǎn)建設兵團藥監局負責中藥質(zhì)量安全監管工作局領(lǐng)導、相關(guān)處室及藥品檢查機構的相關(guān)負責人參會(huì )。